隆泰生物,位于天津市武清高新产业园,是一家集科研、转化、应用和服务为一体的高科技公司。公司以专注细胞技术研究为核心,建设面积超6000㎡,包括独立医学实验室、细胞研究基地、细胞培养工厂、抗衰产品研发中心、生命科学技术展厅等。专门从事细胞存储、制备;临床医学检测;干细胞技术研发与临床应用;细胞药物研发;抗衰老美容产品研发等业务。
隆泰生物实验室成立于2020年9月,主要开展组织细胞制备和存储服务、细胞产品研发和新技术开发研究,通过军民融合项目与军队科研单位建立了战略联盟,同诸多高校和医院建立了长期合作关系,具有强大的科研支持、技术保障以及临床转化能力,引进了高级专业技术人才,组建了研发团队,具备了先进的干细胞和免疫细胞制备和储存技术。
本实验室是目前国内高端先进的细胞产业GMP标准实验室,占地面积2700平方米,实行严格的功能分区:主要包括细胞生产区、细胞质量检测区、细胞存储区和辅助配套区。实验室配备了先进的仪器设备,严格执行质量管理体系,从样本接收、细胞制备和培养、质量检测、成品冻存、细胞放行、原物料管理、器械等灭菌、实验废弃物处理等各个环节均有具体可操作的SOP文件,并由专人监督文件的执行。实验室各主要功能区介绍如下:
1、制备室是GMP标准百级洁净细胞制备区,洁净区采用国内先进的层流净化系统, 能保证实验室恒温、恒湿、风量和洁净度要求。细胞制备区分为四个独立的房间,可单独进行净化和操作,分别进行干细胞和免疫细胞的分离和培养。我们使用无血清培养基,可避免动 物血清对人体细胞可能产生的影响。
2、细胞质量检测区,可对各种细胞进行无菌检测、热源检测、细胞生物学鉴定、细胞表面标志检测、分化能力检测、细胞因子分泌检测、细胞功能性蛋白检测以及放行等检测。实验室还设有流式细胞仪检测室,无菌室、理化室,可以进行各项指标的检测。
3、实验室内设有独立的PCR基因扩增检测区域,配备国内外高端先进的检测设备,可进行遗传性疾病筛查与诊断、单基因病检测、新生儿遗传代谢病检测、其他复杂疾病基因检测、癌症致病基因检测以及分子靶向药物、基因治疗等精准药物的研发。PCR检测还可用于生育健康基础研究和临床运用服务,通过婚前、孕前、产前的遗传学筛查与诊断,筛查与预防新生儿出生缺陷,指导高风险夫妇健康生育下一代;可进行癌症的早期筛查与患病风险评估与预测;肿瘤易感基因筛查与患病风险评估等,为临床诊断提供精准可靠的依据。
4、实验室拥有华北大型的细胞贮存库,室内面积160多平方米,配备德国产气相液氮罐,每罐可存储细胞样品3万份,库容量可达30多万份。细胞贮存库主要存储干细胞和免疫细胞,这些细胞具有临床应用价值,是不可替代的生命资源,可应用到很多传统医学无法治愈的难治性疾病及医疗保健。目前,细胞疗法已经应用到糖尿病、肝硬化、类风湿、关节炎、心脑血管疾病、进行性肌营养不良、系统性硬化症、白血病、肿瘤等近百种疾病,还可以用于亚健康治疗和抗衰老以及医美行业。我们选择使用气相液氮罐,其主要优点是可以阻断微生物对所储存细胞的干扰,保证细胞的储存质量。
5、实验室设有程序降温室、收样室、留样室、档案室等配套的功能性房间。样本接收是生产细胞的第一道工序,采集回收的脐带、胎盘等组织在收样室进行接收、记录、检查、快速检测等制备前的质控工作。程序降温室配有美国赛默飞公司先进的程序降温仪;留样室对每一份细胞成品进行留样备查;档案室保存实验室所的管理文件、档案文件、操作标准文件、实验记录等。
关注生命健康,根植前沿医学。
做百年基业,创百年品牌。
健康中国,造福人类。
以人为本,精诚团结,
务实创新,追求卓越。
三年内实现、新三版上市
五年内实现主版上市